试验

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[辅助检查](三)辅助检查

孕激素试验:方法为肌注黄体酮20mg/d, 3~5天,或醋酸甲羟孕酮8~10mg/d,连续5天。停药后7天内有阴道流血者为阳性,提示下生殖道通畅,子宫内膜已接受了充分的雌激素准备,因而对孕激素有

[辅助检查](三)辅助检查
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[文献资料]第五章 药品管理

第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试

[文献资料]第五章 药品管理
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[文献资料]第五章 药 品 管 理

第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试

[文献资料]第五章  药  品  管  理
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第三章 药物的临床试验

第三十条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。第四十四条境外申请人在中国进行国际多中心药物临

第三章  药物的临床试验
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[文献资料]第五部分 药 品 管 理

第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试

[文献资料]第五部分  药  品  管  理
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[辅助检查](三)OGTT规范操作

按WHO ( WHO ) 1985年的建议, OGTT规范操作应遵循以下步骤: 1 .试验前至少需要3天正常饮食与活动量。饮食准备与一定活动量对老年人特别重要,因老年人一般进食、活动均较少,长期低

[辅助检查](三)OGTT规范操作
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[文献资料]二、多中心临床试验设计与实施

多中心临床试验是指有多名不同研究机构研究者参加,并按同一试验方案实施,方案采用相同方法同步进行的临床试验。多中心试验的规模大小、参加单位多少、试验时间长短差别很大,大

[文献资料]二、多中心临床试验设计与实施
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[文献资料]第二节 受试者招募

临床试验整个过程,必须充分保障受试者个人权益,保障试验的科学性和可靠性。通常,由于患者因不了解试验而拒绝,医生因担心医患关系受损、登记和随访程序复杂等,导致招募不能如期完

[文献资料]第二节 受试者招募
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[概述]第五节 医疗器械采样及检查方法

1 ﹒试验样品批次(件)有什么要求?2 ﹒医疗器械灭菌效果监测采样时间在何时合适?阳性对照管菌液制备:①在试验前一天取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的普通琼脂斜面新鲜培养物,接种1

[概述]第五节  医疗器械采样及检查方法
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[治疗]第三节 Ⅱ期临床试验

期临床试验的主要目的是考察研究药物的抗肿瘤活性,了解药物的抗肿瘤谱,以筛选出最有希望的药物和最敏感的肿瘤类型进入Ⅲ期临床试验。同时Ⅱ期临床试验可更进一步观察药物不

[治疗]第三节 Ⅱ期临床试验
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二、药物临床试验的分期

根据不同类别的新药要求进行临床试验分期验证和生物等效性试验。生物等效性试验不分期,仅适用于化学药品的第四类、第五类新药。对于难以进行生物利用度比较试验的药品则需按

二、药物临床试验的分期
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第五节 计划的运行

任何新的方法第一步就是使方法工作,建立操作方案。这就是“熟悉”时期,目的是知道如何执行适当的方法,以及建立操作方案,提供一致的试验结果。对于新的分析方法,你必须安装仪器,准

第五节  计划的运行
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[文献资料]二、 克隆技术的伦理争论

目前,世界上大多数人都对克隆人持反对意见。现今虽有极少数动物克隆成功,但这并不意味着人们已经掌握了克隆人的技术。再次,克隆动物夭折率高,不少克隆动物天生患有疾病或体形过

[文献资料]二、 克隆技术的伦理争论
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二、药物临床试验的分期

根据不同类别的新药要求进行临床试验分期验证和生物等效性试验。生物等效性试验不分期,仅适用于化学药品的第四类、第五类新药。对于难以进行生物利用度比较试验的药品则需按

二、药物临床试验的分期
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[概述](二)医学研究的基本原则

10 ﹒在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责。11 ﹒涉及人体的医学研究必须遵从普遍接受的科学原则,应对科学文献和相关资料全面了解,并有充分的实

[概述](二)医学研究的基本原则
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[速览]4﹒人体试食试验方法

1)受试样品进行人体试食试验,受试样品必须有其来源、组成、加工工艺和卫生条件的详细说明,必须先经毒理学安全性评价,证明安全无毒,也不存在任何潜在的危险因素。经动物功效实验

[速览]4﹒人体试食试验方法
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[辅助检查]临床问题2 CLND所扮演的角色?

推荐用于SLNB阳性病例,可以达到局部病灶的控制,目前正在进行的MSLTII期临床试验将揭晓CLND对于SLNB阳性患者最终是否提高总生存率。在MSLTI中,淋巴结转移的患者早期干预相对那

[辅助检查]临床问题2 CLND所扮演的角色?
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[文献资料]16.伦理委员会是如何组成及运作的?

国际上关于涉及人类的生物医学研究的伦理要求中,对伦理委员会的组成、作用、工作原则与程序等都有专门章节说明,伦理委员会是伦理审查体系中的重要组成部分,其组成和工作应是独

[文献资料]16.伦理委员会是如何组成及运作的?
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[文献资料]二、动物种属的选择(动物模型)

选择最合适的动物模型用于免疫毒性研究也是十分重要的。理想情况下,毒性试验选择的物种,应该能够表现与人体预期出现的化学物质相关的药效和毒性(如试验动物和人体对化合物的

[文献资料]二、动物种属的选择(动物模型)
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[诊断]六、诊断和鉴别诊断

过敏性鼻炎的诊断标准如下:常年性过敏性鼻炎。2 .记分标准有明确吸入物致敏原线索,有个人和(或)家族过敏性疾病史,发作期有典型的症状和体征,各记1分,共3分。特异性IgE抗体检测阳性

[诊断]六、诊断和鉴别诊断
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