[文献资料]第六节　中西医综合防治方案临床疗效研究的设计与特点

在临床中，一些疾病病情严重，病势凶险，往往累及多个系统，预后较差，如部分恶性肿瘤、血液病、免疫性疾病，以及一些严重的感染性疾病（如SARS 、高致病性禽流感等） ，对于这些疾病，单一的防治手段难以获得满意的效果，需要给予综合性的防治方案。总体来说，这类临床研究需要较大的样本量，为保证在研究周期内可以收集到足够的研究病例，可以采用多中心研究，研究设计可采用随机对照研究，近来也有采用队列研究的设计方法。替代终点指标中可以考虑以PFS/TTP作为第一评价指标， QOL作为第二评价指标。 ......