在药物临床试验中,随机双盲、安慰剂对照的临床试验一直被奉为确认药物疗效的金标准,如果试验药能显示出比安慰剂具有临床意义优效性(superiority)的足够证据,则可以确认其有效性。这种变化同时要求统计设计和分析方法的改进。 ......