[文献资料]四、药物不良反应的监测方法与评价

药物不良反应监测，指药物不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测” ，以1964年英国黄卡制度的问世而宣告诞生。5 .速报制度，上市后的药品发生严重药物不良反应要在15日之内向药品安全性监测机构报告，如果属于临床试验之中的药品发生药物不良反应要在7日之内报告。目前，我国采用WHO国际药物不良反应监测合作中心建议使用的方法，将药物不良反应因果判断关联程度分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价六个等级。所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者的临床状态或其他疗法的影响来解释。