6﹒3 风险估计

风险估计是在有效辨识项目风险的基础上，根据项目风险的特点，对已确认的风险，通过定性和定量分析方法测出其发生的可能性和破坏程度的大小，并按潜在风险大小进行优先排序的过程。风险估计的主要内容有风险事件发生的可能性大小、风险事件发生可能的结果范围和危害程度、风险事件发生预期的时间、风险事件发生的频率等。客观的风险估计以历史数据和资料为依据。对于新药研发项目，由于新技术发展飞快，以前相关项目数据和资料往往已经过时，对新项目失去了参考价值，所以主观的风险估计尤其重要。一般来说，项目是否发生风险事故，事故带来多大损失都是偶然的，无规律可循。但同一类研发项目具有相似性，也就具有相似的风险。