1.5 ICH?Q10的目标

实施Q10模型应实现补充和强化地区GMP要求的三个主要目标：1.5.1预期产品实现。明确和实施适当的措施完善产品质量、改进工艺、减少变异性、进行创新和强化药品质量体系，从而持续提高满足质量要求的能力。

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > 药品质量体系 Q 1 0 > 药品质量体系 > 1 .药品质量体系

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：175-176

版本：1

出版时间：2011-01-01