二、影响药物临床试验的主要因素

一说到成功的临床试验，许多人往往认为是指试验药物的临床试验结果（及其他非临床试验数据）向药品监督管理部门提交后，顺利通过审评，申办者最终获得了药品注册证书或生产批文。如果临床试验的结果非常可靠地否定了某一种正在研究的物质的医疗价值，这一临床试验是成功的临床试验，而不是失败的临床试验。换言之，失败的临床试验，是指临床试验将没有临床医学价值的物质“证明”为有临床医学价值的物质，将有临床医学价值的物质“证明”为无临床医学价值的物质。数据的准确性、完整性数据记录错误、测量方法的误差或偏差,甚至数据的作假都增加其变异，使试验结果不能客观反映真正的疗效或不良反应。