[治疗]（一）血药浓度法

血药浓度法是指通过测定给药后药物在血液、血浆或血清的浓度来确定药物全身利用度的方法，它可以准确描述治疗性药物的时间‐浓度曲线，是估算生物利用度最常用的方法。该方法具有直接、客观、灵敏、重现性好等优点，可用于研究大多数口服剂型以及一些吸入剂与黏膜给药剂型。在生物等效性评价中，采用血药浓度法时，参数以AUC、Cmax和tmax为主。但考虑到不同药物体内过程的复杂性，尤其是缓、控释制剂的吸收代谢特性，建议还应考虑局部AUC（AUCp）、t1／。对于抗生素类药物，考察最小抑菌浓度（MIC）、MIC以上的有效AUC（AUCeff）及达到MIC的时间（T0）和MIC以上浓度的持续时间（Te）等，对其生物等效性评价有一定的帮助。