第十七章 外用冻干粉及合理使用

冻干粉指将药物经冷冻干燥法制成的供临用前用适宜的无菌溶液配成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物，称为冷冻干燥制品或冻干粉剂，供外用的冻干粉称为外用冻干粉［ 1，2 ］。外用冻干粉中的微粒物质比用其他方法生产者少。目前，可供临床使用的外用冻干粉多用于烧伤的皮肤、创面以及医学美容方面，疗效肯定。由于外用冻干粉目前上市的品种较少，属于基因工程类新药，无系统的分类方法，先将近几年常用的几个品种进行概述。外用冻干粉在生产和贮藏期间应符合下列有关规定［ 9 ］：1 ﹒所用生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。