生化原料药是从生物体分离、纯化所得,用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质,以及用化学合成或基因重组等现代生物技术制得的这类物质。用生化原料药配制的药物称为生化药物。中国是生物资源大国,用于生产生化原料药的生物原料极为丰富,许多生化原料药在今后相当长的时期内还属于资源依赖性产品,如肝素、硫酸软骨素、胰岛素、尿激酶等,有的品种虽然可用基因重组等现代生物技术生产,但尚未达到商业化水平。原文发表于:中国生化药物杂志, 2001,22。