2﹒随机化设计

对照试验中各组病例的分配必须实行随机化（randomization）。随机分组的目的是使试验对象被均匀地分配到各试验组去，不受研究者主观意志或客观条件的影响，排除分配误差。常用的随机化方法有以下几种：掷币法与随机表分配法:最简易的随机化方法是掷钱币法,每个病人分组前，研究者按常规先掷钱币，正面分到一个组，反面分到另一个组。2）配对随机区组设计：临床试验中，试验组与对照进行比较时，需按新药的作用特点进行对照设计。配对随机化区组设计不但可以把需要观察比较的内容有计划地进行配对，还可以把一些比较复杂的情况分层配对。因此配对随机区组设计已被公认为较好的方法并已在临床广泛应用。