（二）质量管理与药品质量管理

质量管理是由于商品竞争的需要而产生和形成的，伴随着科学技术、生产力水平及管理科学化和现代化的发展，质量管理手段也在不断发展。然而统计质量管理也有其局限性，例如过分强调质量控制的统计方法，忽视组织管理，难以调动广大工人参与质量管理的积极性，这在一定程度上限制了质量管理统计方法的普及推广。人们将更加侧重于质量观念、质量管理理论、质量管理方法和技术手段的不断创新,并通过这些创新促进质量管理水平的提高。药品经营过程的质量管理是药品生产质量管理的延伸，是药品使用质量管理的前提和保证。表4‐1 ISO9000族标准和药品生产质量管理规范的比较。