[文献资料]第十二章　欧洲药品管理

作为欧盟（ EU ）药品监管实体的欧洲医药评估机构（ European Medicines Evaluation Agency ， EMEA ） ，在1995年创立之后，使得欧洲药品规则发生了巨大的变化。该管理局直接向欧盟委员会（ European Commission ）这个欧盟的执行分支机构负责。这反过来使其承担了认证已证明安全有效的新药，又要监督已经存在的药品的双重责任。专利药品委员会（ Committee for Proprietary Medicinal Products ， CPMP ）是EMEA的一个技术机构，作为审批过程的一部分其要准备新药申请审批的技术文件。这种整合可能会消除许多自由贸易壁垒、减少重复性的临床试验和药品滞后所致的高昂成本（ Currie。