2 药物相互作用研究的一般策略

新药开发中，早期的体外试验和药物相互作用的阴性研究结果可以免除后期的临床研究。一般来说，早期研究应该探索药物的排泄或代谢途径，并利用合适的体外探针药物进行相互作用研究，提供一般人群和特定人群的药物剂量、浓度和药物效应关系的信息，得到潜在的药物相互作用的信息。一旦通过体外和体内的研究确定了潜在的药物相互作用，应该设计更大规模的临床试验考察药物安全性和有效性，来验证早期研究得到的药物相互作用信息。图4‐1 CYP酶相关的药物相互作用研究流程图。