第四节 定期与监管部门的汇报、交流与沟通（Communication with Regulatory Authority Periodically）

如何与政府监管部门进行及时、有效的沟通，汇报试验的进程，回答他们的疑问，得到他们的指导，使他们迅速了解所研发产品的效益与风险是一门科学。严格执行当地制定的法令，熟知政府监管部门的相关文件，了解政府监管部门举行会议的内容、类型和要求，掌握与他们沟通的技巧在递交研发新药申请、新药申请直至批准的整个过程中至关重要。